ZERBAXA® (ceftolozano/tazobactam)

El régimen recomendado de dosis de ZERBAXA® es de 1.5 gramos (g) (1 g ceftolozano y 0.5 g tazobactam) inyectados cada 8 horas, mediante infusión intravenosa durante 1 hora, en pacientes de 18 años o mayores y con una depuración de creatinina (DCr/CrCL) >50 mL/min. La duración de la terapia debe ser guiada por la gravedad, el sitio de la infección, el historial clínico del paciente y el progreso bacteriológico
ZERBAXA®, utilizado en combinación con metronidazol, está indicado para el tratamiento de infecciones intra- abdominales complicadas (IIAc) causadas por los siguientes microorganismos Gram-Negativos y Gram-Positivos: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, y Streptococcus salivarius.
ZERBAXA® está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), incluyendo pielonefritis, con o sin bacteremia recurrente, causadas por los siguientes microorganismos Gram-negativos:
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae,
Proteus mirabilis, y Pseudomonas aeruginosa.

Advertencias y precauciones

Insuficiencia renal
La dosis de ZERBAXA se debe ajustar con base en la función renal.
En un análisis de subgrupo del ensayo IIAc fase 3, las tasas de curación clínica fueron menores en pacientes con CrCL inicial de 30 a ≤ 50 ml/min., comparados con aquellos con
CrCL > 50 ml/min. La reducción en las tasas de curación clínica fueron más pronunciadas en el grupo de ZERBAXA más metronidazol, en comparación con el grupo de meropenem.
También se observó una tendencia similar en el ensayo ITUc. Se debe monitorear con frecuencia a los pacientes con deficiencia renal, en el punto inicial, para detectar cualquier cambio en la función renal durante el tratamiento y se debe ajustar, si es necesario, la dosis de ZERBAXA.
Reacciones hipersensibles
Se ha informado de reacciones graves de hipersensibilidad (anafiláctica), ocasionalmente mortales, en pacientes que reciben medicamentos antibacterianos betalactámicos. Antes de iniciar la terapia con ZERBAXA, realice una investigación minuciosa acerca de las reacciones de hipersensibilidad a otras cefalosporinas, penicilinas o a otros betalactámicos. Si se administrará este producto a pacientes con una alergia a cefalosporina, penicilina o betalactámicos, actúe con precaución pues se ha establecido sensibilidad cruzada. Si ocurre una reacción anafiláctica a ZERBAXA, interrumpa el medicamento e inicie la terapia correspondiente.
Diarrea por Clostridium difficile
Se ha informado de diarrea por Clostridium difficile (CDAD) para casi todos los agentes antibacterianos sistémicos, lo que incluye a ZERBAXA; su gravedad podría variar desde diarrea leve hasta una colitis mortal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y podría permitir el sobrecrecimiento de C. difficile [consulte Reacciones adversas (8.1)].
La gravedad de estos tipos de infección puede variar desde leve hasta fatal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea durante, o posterior a, la administración de ZERBAXA. En dichas circunstancias, se debe considerar la interrupción de la terapia con ZERBAXA, además del uso de medidas paliativas, junto con la administración de un tratamiento específico para Clostridium difficile.
Desarrollo de bacterias resistente al medicamento
Es poco probable que la prescripción de ZERBAXA, en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada, pueda proveer algún beneficio al paciente y si pone en riesgo el desarrollo de bacterias resistentes al medicamento.

Referencias: 1. Snydman DR, McDermott LA, Jacobus NV. Activity of ceftolozanetazobactam against a broad spectrum of recent clinical anaerobic isolates. Antimicrob Agents Chemother. 2014;58(2):1218-23.

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