ZERBAXA® (ceftolozano/tazobactam)

Dosis y administración

El esquema de administración recomendado de ZERBAXA® (ceftolozano y tazobactam) inyectable es de 1.5 g (1 g/0.5 g) administrado cada 8 horas por infusión intravenosa durante 1 hora en pacientes de 18 años en adelante

Dado que ZERBAXA se elimina básicamente por vía renal, es necesario ajustar la dosis en los pacientes con depuración de creatinina
de 50 mL/min o menor, como se muestra abajo

aDebe usarse junto con metronidazol 500 mg IV cada 8 horas.
bDepuración de creatinina estimada según la fórmula de Cockcroft-Gault.
cTodas las dosis de ZERBAXA se administran durante 1 hora.
DepCr = depuración de creatinina.


Advertencias y precauciones

Insuficiencia renal
La dosis de ZERBAXA se debe ajustar con base en la función renal. En un análisis de subgrupo del ensayo IIAc fase 3, las tasas de curación clínica fueron menores en pacientes con CrCL inicial de 30 a ≤ 50 mL/min., comparados con aquellos con CrCL > 50 mL/min. La reducción en las tasas de curación clínica fueron más pronunciadas en el grupo de ZERBAXA más metronidazol, en comparación con el grupo de meropenem.
También se observó una tendencia similar en el ensayo ITUc. Se debe monitorear con frecuencia a los pacientes con deficiencia renal, en el punto inicial, para detectar cualquier cambio en la función renal durante el tratamiento y se debe ajustar, si es necesario, la dosis de ZERBAXA.
Reacciones hipersensibles
Se ha informado de reacciones graves de hipersensibilidad (anafiláctica), ocasionalmente mortales, en pacientes que reciben medicamentos antibacterianos betalactámicos. Antes de iniciar la terapia con ZERBAXA,realice una investigación minuciosa acerca de las reacciones de hipersensibilidad a otras cefalosporinas,penicilinas o a otros betalactámicos. Si se administrará este producto a pacientes con una alergia a cefalosporina, penicilina o betalactámicos, actúe con precaución pues se ha establecido sensibilidad cruzada.
Si ocurre una reacción anafiláctica a ZERBAXA, interrumpa el medicamento e inicie la terapia correspondiente.
Diarrea por Clostridium difficile
Se ha informado de diarrea por Clostridium difficile (CDAD) para casi todos los agentes antibacterianos sistémicos, lo que incluye a ZERBAXA; su gravedad podría variar desde diarrea leve hasta una colitis mortal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y podría permitir el sobrecrecimiento de C. difficile [consulte Reacciones adversas (8.1)].
La gravedad de estos tipos de infección puede variar desde leve hasta fatal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea durante, o posterior a, la administración de ZERBAXA. En dichas circunstancias, se debe considerar la interrupción de la terapia con ZERBAXA, además del uso de medidas paliativas, junto con la administración de un tratamiento específico para Clostridium difficile.
Desarrollo de bacterias resistente al medicamento
Es poco probable que la prescripción de ZERBAXA, en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada, pueda proveer algún beneficio al paciente y si pone en riesgo el desarrollo de bacterias resistentes al medicamento.
ZERBAXA se excreta principalmente por el riñón y el riesgo de reacciones adversas a ZERBAXA tal vez sea mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que es más probable que los pacientes ancianos presenten un deterioro en la función renal, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, también podría ser provechoso monitorear la función renal. Ajuste la dosis para pacientes ancianos con base en la función renal [consulte Dosis y administración (2.2) y Uso en poblaciones específicas (7.4)].

Referencias: 1. ZERBAXA información para prescribir.

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